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    API及中間體中的API你了解多少?一起來(lái)看看吧!

    發(fā)布時(shí)間: 2021-11-11  點(diǎn)擊次數: 1315次
      API及中間體API指原料藥,原料藥指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,英文名DrugSubstance或API(Active Pharmaceutical Ingredient),即藥物活性成分。原料藥在ICHQ7A中的完善定義指在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。
     
      API及中間體原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種作為藥用的粉末、結晶等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥只有加工成為藥物制劑(DrugProduct),才能成為可供臨床應用的醫藥。
     
      API及中間體,API原料藥根據來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類(lèi)。
     
      化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機合成藥和有機合成藥。無(wú)機合成藥為無(wú)機化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)一系列有機化學(xué)反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等)。
     
      天然化學(xué)藥按其來(lái)源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)??股匾话闶怯晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結合的產(chǎn)品。

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