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    API及中間體中的中間體是什么,你了解嗎?

    發(fā)布時(shí)間: 2021-11-15  點(diǎn)擊次數: 721次
      API及中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴(lài)于高質(zhì)量的醫藥中間體。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠(chǎng)即可生產(chǎn),只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。
     
      API及中間體,醫藥中間體產(chǎn)品如何劃分?醫藥中間體產(chǎn)品種類(lèi)較多,按應用領(lǐng)域可分為抗生素類(lèi)藥物中間體、解熱鎮痛藥用中間體、心血管系統藥用中間體、抗癌用醫藥中間體等大的類(lèi)別。具體的醫藥中間體產(chǎn)品種類(lèi)非常多,如咪唑、呋喃、酚類(lèi)中間體、芳烴中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、含硫類(lèi)、含氮類(lèi)、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇類(lèi)、糖粉、無(wú)機鹽類(lèi)、乙醇類(lèi)中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺類(lèi)、鉀鹽類(lèi)、鈉鹽類(lèi)以及其他中間體等等。
     
      API及中間體,是醫藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴(lài)于高質(zhì)量的醫藥中間體。換而言之,中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結構不同。按中國藥監局規定,醫藥中間體可視為藥品原材料,不必按照藥品規則生產(chǎn)報批、申請批號。但是用于藥品合成,產(chǎn)品質(zhì)量需達到一定的級別。

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